职位描述
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1、熟悉研发全过程,熟悉药品管理法、生产监督管理办法、上市后变更管理办法、GMP要求等相关指导原则。
2、熟悉研发质量研究工作,并对研发项目工艺研究方案、分析方法验证、分析方法转移等工作。
3、具备审核申报资料研究质量的能力。
4、熟悉供应商引进的流程,能够独立开展物料供应商现场审计。
5、研发实验室变更、变差、CAPA、异常的处理及跟踪。
工作地点
地址:西安长安区西安远大德天药业
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职位发布者
HR
西安远大德天药业股份有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号